CN
可溶性微針的優(yōu)勢
ADVANTAGES OF MICRONEEDLES
按最新的專(zhuān)業(yè)綜述性文獻，微針技術(shù)包含實(shí)體針、空心針、涂層針、可溶解微針和溶脹針等五條技術(shù)路線(xiàn)。根據自身的研發(fā)實(shí)踐，青瀾生物看好可溶解微針技術(shù)在藥物遞送和診斷方面的應用。微針給藥技術(shù)是一門(mén)實(shí)踐科學(xué)，是一門(mén)結果導向型的技術(shù)。
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無(wú)痛無(wú)創(chuàng )，患者依從性高，用戶(hù)體驗與創(chuàng )可貼近似，不需要專(zhuān)業(yè)人士，自己就可完成 -
劑量極大降低，從目前研究的藥物看，劑量只相當于傳統劑量的1/5-1/200的水平，由于劑量大幅下降，副作用可忽略不計。 -
微針貼片輸送疫苗時(shí)，已被證明可以引發(fā)增強的免疫反應并節省劑量。此外，微針藥物遞送已被證明可以增強某些藥物的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)作用。 -
微針藥物遞送適用于廣泛的活性（治療劑和疫苗）和非活性化合物，包括小分子、核酸、肽、蛋白質(zhì)和微/納米顆粒 -
專(zhuān)有配方和制造工藝已證明我們的微針貼片可以在常溫下保持其藥物活性物質(zhì)的穩定性，從而可以減少甚至消除冷鏈。
核心競爭力
1、技術(shù)引領(lǐng)者
可溶解微針無(wú)痛透皮給藥的技術(shù)引領(lǐng)者，具有成熟的高精度微針模具制備技術(shù)、穩定的微針自動(dòng)化、模塊化的生產(chǎn)工藝。自主申請專(zhuān)利共18件，其中發(fā)明專(zhuān)利12件，已授權1件，PCT申請2件，實(shí)用新型專(zhuān)利3件，外觀(guān)設計3件。
2、制劑開(kāi)發(fā)一站式服務(wù)
近5000平方的微針藥物遞送研發(fā)中心，配備全面制劑開(kāi)發(fā)、工藝研究、質(zhì)量研究、設備開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、法規注冊、IT等人員，配置LC-MS、UPLC、HPLC、ELISA、CE、qPCR、SDS-PAGE等儀器，提供藥效藥動(dòng)學(xué)的概念性研究、制劑開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、穩定性研究等在內的IND申報一站式服務(wù)。
3、cGMP車(chē)間及全自動(dòng)量產(chǎn)
近3000平方可滿(mǎn)足無(wú)菌要求的多種類(lèi)型載藥微針貼片生產(chǎn)cGMP車(chē)間，批量可靈活制定并實(shí)行全自動(dòng)生產(chǎn)，臨床批單貼批量可達35000貼/批。
4、載藥多樣性及安全性
已有核酸藥物、單抗、多肽、化藥研發(fā)管線(xiàn)并取得突破性進(jìn)展，滿(mǎn)足多種類(lèi)型藥物的研究開(kāi)發(fā)。可定制的針型參數實(shí)現無(wú)痛給藥，特殊的藥物遞送方式突破劑量限制可達到更好的安全性。
可溶解微針無(wú)痛透皮給藥的技術(shù)引領(lǐng)者，具有成熟的高精度微針模具制備技術(shù)、穩定的微針自動(dòng)化、模塊化的生產(chǎn)工藝。自主申請專(zhuān)利共18件，其中發(fā)明專(zhuān)利12件，已授權1件，PCT申請2件，實(shí)用新型專(zhuān)利3件，外觀(guān)設計3件。
2、制劑開(kāi)發(fā)一站式服務(wù)
近5000平方的微針藥物遞送研發(fā)中心，配備全面制劑開(kāi)發(fā)、工藝研究、質(zhì)量研究、設備開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、法規注冊、IT等人員，配置LC-MS、UPLC、HPLC、ELISA、CE、qPCR、SDS-PAGE等儀器，提供藥效藥動(dòng)學(xué)的概念性研究、制劑開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究、穩定性研究等在內的IND申報一站式服務(wù)。
3、cGMP車(chē)間及全自動(dòng)量產(chǎn)
近3000平方可滿(mǎn)足無(wú)菌要求的多種類(lèi)型載藥微針貼片生產(chǎn)cGMP車(chē)間，批量可靈活制定并實(shí)行全自動(dòng)生產(chǎn)，臨床批單貼批量可達35000貼/批。
4、載藥多樣性及安全性
已有核酸藥物、單抗、多肽、化藥研發(fā)管線(xiàn)并取得突破性進(jìn)展，滿(mǎn)足多種類(lèi)型藥物的研究開(kāi)發(fā)。可定制的針型參數實(shí)現無(wú)痛給藥，特殊的藥物遞送方式突破劑量限制可達到更好的安全性。
可溶解微針給藥原理
一體針給藥原理
一體針工藝適合 :小分子、單價(jià)相對較低、載藥劑量要求高的藥物，貼敷時(shí)間長(cháng)
分體針給藥原理
分層針工藝適合 :大分子、單價(jià)高、載藥劑量要求低的藥物。貼敷時(shí)間短，針尖溶斷即完成遞送。
分層針視頻演示
