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目前全球創(chuàng )新藥主要來(lái)自實(shí)力雄厚的前十藥企和部分初創(chuàng )高新藥企，大量存在的是仿制型藥企，尤其以中國和印度擁有較多的仿制藥企，有創(chuàng )新能力的藥企謂之甚少。隨著(zhù)國內醫療體系改革，在一致性評價(jià)和集采的雙重打擊下，部分仿制藥企陷入了經(jīng)營(yíng)困境。隨著(zhù)集采的深入推進(jìn)，仿制藥企業(yè)將面臨更加嚴峻的經(jīng)營(yíng)局面，國內醫藥行業(yè)集中度無(wú)可避免的要提高。

仿制藥企長(cháng)期靠仿制研發(fā)模式生存，不具備創(chuàng )新藥的研發(fā)能力和基因，而經(jīng)營(yíng)局面的改變是瞬時(shí)發(fā)生的。新藥研發(fā)周期長(cháng)、投入大、風(fēng)險高，仿制藥企業(yè)沒(méi)有基因，沒(méi)有能力，也無(wú)法掌控創(chuàng )新藥研發(fā)的風(fēng)險。

傳統藥物做成微針劑型后，普遍具有劑量降低，副作用降低的效應，在開(kāi)發(fā)一類(lèi)新藥有難度的情況下，仿制藥企選擇傳統藥物與微針劑型結合，是一個(gè)突圍的方向，研發(fā)失敗風(fēng)險陡然降低。微針技術(shù)是一個(gè)高門(mén)檻的領(lǐng)域，傳統藥物加微針產(chǎn)品享受一類(lèi)新藥的市場(chǎng)待遇。