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R&D TEAM
研發(fā)團隊
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江林公司創(chuàng )始人 / 中國科學(xué)院有機化學(xué)博士公司創(chuàng )始人,中國科學(xué)院有機化學(xué)博士,可溶解微針透皮給藥技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化帶頭人,深圳青瀾生物技術(shù)有限公司創(chuàng )始人,執行董事、總經(jīng)理。獲國家授權發(fā)明專(zhuān)利40余項。專(zhuān)注于微針給藥疫苗研發(fā),新藥研發(fā)微針貼片的解決方案。
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潘施敏研發(fā)負責人擁有十余年新藥制劑研發(fā)、注冊以及管理經(jīng)驗,前后分別在多家醫藥企業(yè)負責和管理從創(chuàng )新藥品制劑研發(fā)、申報到全生命周期管理的藥品研發(fā)和注冊工作。
熟悉創(chuàng )新藥制劑研發(fā)、申報注冊要求,熟悉生物制藥IND及NDA注冊要求。
曾負責多個(gè)創(chuàng )新藥制劑開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究與注冊申報。
任公司研發(fā)總監,負責公司新藥制劑研發(fā)、質(zhì)量研究工作。
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李行友質(zhì)量負責人吉林大學(xué)化學(xué)系分析化學(xué)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷,理學(xué)學(xué)士。
曾組建過(guò)3個(gè)檢測實(shí)驗室,參與過(guò)3個(gè)醫藥企業(yè)的硬件及GMP軟件建設。具有16年實(shí)驗室經(jīng)驗,22年醫藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗。涉及ISO 9001認證、CNAS認可、WHO-PQ認證、國內外GMP認證等,有豐富的GMP審計經(jīng)驗。
多年從事生物制品、中藥制劑、化學(xué)藥制劑等領(lǐng)域的經(jīng)驗。涉及的藥物劑型有:無(wú)菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。
參與多個(gè)生物制品項目的質(zhì)量研究,獲得兩個(gè)藥物臨床研究批件。
組織完成兩次藥品生產(chǎn)技術(shù)轉移項目,獲得藥品補充申請批件6個(gè)。