青瀾生物
可溶性微針?biāo)幬镞f送平臺(tái)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者
青瀾生物專(zhuān)注于可溶性微針?biāo)幬镞f送平臺(tái)技術(shù),是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)。微針給藥技術(shù)是一項(xiàng)極其復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涉及MEMS、涂布工藝、制劑學(xué)、材料學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、工業(yè)工程等多學(xué)科多領(lǐng)域技術(shù)。駕馭微針給藥技術(shù)需要具備非常強(qiáng)大的系統(tǒng)集成能力。青瀾生物團(tuán)隊(duì)具有15年項(xiàng)目研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),是六西格瑪卓越設(shè)計(jì)( DFSS)理念的堅(jiān)定踐行者。2021年我們與客戶(hù)合作,成功的完成了基因藥物的可溶解微針遞送研究。目前我們與數(shù)個(gè)上市藥企在研藥物品種覆蓋基因疫苗、滅活疫苗、蛋白、多肽、化藥。我們將研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化密切結(jié)合,已經(jīng)建設(shè)并投用了專(zhuān)門(mén)用于藥物研發(fā)GMP車(chē)間,我們只向客戶(hù)提供可以成功產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)輸出。
“風(fēng)起于青萍之末,浪成于微瀾之間。”
“風(fēng)起于青萍之末,浪成于微瀾之間。”
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生物藥物微針遞送此類(lèi)藥物是直接起作用的API,無(wú)需在體內(nèi)進(jìn)一步轉(zhuǎn)化,如單抗、多肽。這類(lèi)藥物的微針制劑重心在制劑穩(wěn)定化,皮內(nèi)給藥精準(zhǔn)定量化。
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基因藥物微針遞送基因藥物包括DNA和mRNA,這一類(lèi)生物藥除了進(jìn)行微針制劑穩(wěn)定性開(kāi)發(fā),也需要通過(guò)微針制劑控制其在體內(nèi)的行為,我們已有此類(lèi)藥物的成熟案例。
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水溶性化藥微針遞送青瀾已經(jīng)累計(jì)了此類(lèi)藥物豐富的微針制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),制劑配方配伍時(shí)選擇空間也最大,短時(shí)間內(nèi)我們即可完成微針成品的制備。
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難溶性化藥微針遞送皮內(nèi)的體液數(shù)量要遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于胃液、腸液、肌注、靜脈等給藥途徑,如何讓皮內(nèi)微量的體液將溶解緩慢的難溶性化藥運(yùn)抵全身,面臨巨大技術(shù)挑戰(zhàn)。目前青瀾生物已經(jīng)找到了可行的技術(shù)路線(xiàn),可實(shí)現(xiàn)難溶性微針制劑。
我們的團(tuán)隊(duì)
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江林公司創(chuàng)始人 / 中國(guó)科學(xué)院有機(jī)化學(xué)博士公司創(chuàng)始人,中國(guó)科學(xué)院有機(jī)化學(xué)博士,可溶解微針透皮給藥技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化帶頭人,深圳青瀾生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人,執(zhí)行董事、總經(jīng)理。獲國(guó)家授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利40余項(xiàng)。專(zhuān)注于微針給藥疫苗研發(fā),新藥研發(fā)微針貼片的解決方案。查看更多
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潘施敏研發(fā)負(fù)責(zé)人擁有十余年新藥制劑研發(fā)、注冊(cè)以及管理經(jīng)驗(yàn),前后分別在多家醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)和管理從創(chuàng)新藥品制劑研發(fā)、申報(bào)到全生命周期管理的藥品研發(fā)和注冊(cè)工作。查看更多
熟悉創(chuàng)新藥制劑研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)要求,熟悉生物制藥IND及NDA注冊(cè)要求。
曾負(fù)責(zé)多個(gè)創(chuàng)新藥制劑開(kāi)發(fā)、質(zhì)量研究與注冊(cè)申報(bào)。
任公司研發(fā)總監(jiān),負(fù)責(zé)公司新藥制劑研發(fā)、質(zhì)量研究工作。
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李行友質(zhì)量負(fù)責(zé)人吉林大學(xué)化學(xué)系分析化學(xué)專(zhuān)業(yè),本科學(xué)歷,理學(xué)學(xué)士。查看更多
曾組建過(guò)3個(gè)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,參與過(guò)3個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的硬件及GMP軟件建設(shè)。具有16年實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),22年醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。涉及ISO 9001認(rèn)證、CNAS認(rèn)可、WHO-PQ認(rèn)證、國(guó)內(nèi)外GMP認(rèn)證等,有豐富的GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
多年從事生物制品、中藥制劑、化學(xué)藥制劑等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)。涉及的藥物劑型有:無(wú)菌凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。
參與多個(gè)生物制品項(xiàng)目的質(zhì)量研究,獲得兩個(gè)藥物臨床研究批件。
組織完成兩次藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目,獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件6個(gè)。
合作研發(fā)
微針給藥技術(shù)是一種劑型技術(shù),是一種創(chuàng)新的給藥方式。它是與片劑、膠囊、注射劑的并列的一種創(chuàng)新劑型。任何一種藥物都要選擇一種劑型,才可以為患者所用。在過(guò)去,藥物研發(fā)人員只能選擇片劑、膠囊、注射劑等傳統(tǒng)劑型,可溶解微針給藥技術(shù)現(xiàn)在解決了產(chǎn)業(yè)化難題后,為藥物研發(fā)人員提供了一個(gè)全新的劑型選擇。
融資歷史
2021年7月獲艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司1000萬(wàn)(天使輪)投資
2022年7月獲嘉興天府驊勝股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)領(lǐng)投,艾棣維欣跟投,合計(jì)2500萬(wàn)(Pre-A輪)投資
2023年6月第三輪融資(A輪)